8月20日,國家醫保局、人社部正式公布新版《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》,正式公布了將于2020年1月1日起實施的,國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險常規準入部分的藥品名單。
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藥品目錄是基本醫療保險、工傷保險和生育保險基金支付藥品費用的標準。西藥部分包括了化學藥品和生物制品;中成藥部分包含了中成藥和民族藥;協議期內談判藥品部分包括了尚處于談判協議有效期內的藥品;中藥飲片部分包括醫?;鹩枰灾Ц兜娘嬈秶约暗胤讲坏谜{整納入醫?;鹬Ц兜娘嬈秶?。
新版藥品目錄共收載藥品2643個,包括西藥1322個、中成藥1321個(含民族藥93個);中藥飲片采用準入法管理,共納入892個。其中,調整準入部分新增148個品種,調出150個品種。74種基本藥物由乙類調整為甲類(甲類藥品為醫保完全支付的藥品,乙類藥品需要自費一部分費用)。經過調整后,新版藥品目錄中將收載甲類藥品640個,較2017年增加46個,其中西藥398個,中成藥242個。
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優先考慮癌癥、慢性病等需求
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新版目錄常規準入品種藥品數量變化不大,但調出、調入的品種數量較多,藥品結構有較大變化。
常規準入部分共新增148個品種,覆蓋要優先考慮的國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥等。其中,通過常規準入新增重大疾病治療用藥5個,糖尿病等慢性病用藥36個,兒童用藥38個。絕大部分國家基本藥物通過常規準入或被納入擬談判藥品名單。
為提高醫?;鸬氖褂眯б?,新版目錄對部分藥品的醫保支付范圍進行了限定。比如在西藥部分,西甲硅油口服液僅限定在胃腸鏡檢查和腹部影像學檢查中使用時,醫保才能進行支付。
從調出的品種看,共調出150個品種,其中約一半是被國家藥監部門撤銷文號的藥品,其余主要是臨床價值不高、濫用明顯、有更好替代的藥品。
確定128種藥品為擬談判藥
值得注意的是,本次目錄調整,國家醫療保障局在總結前期經驗的基礎上對談判準入的方法做了進一步完善。
對于臨床價值高但價格昂貴,或對基金影響較大的專利獨家藥品,根據專家評審和投票遴選結果,初步確定將128個藥品納入擬談判準入范圍,包括109個西藥和19個中成藥。
據介紹,這些藥品的治療領域主要涉及癌癥、罕見病等重大疾病、丙肝、乙肝以及高血壓、糖尿病等慢性病等。許多產品都是近幾年國家藥監局批準的新藥,亦包括國內重大創新藥品。
國家醫保局相關工作人員介紹,擬談判藥確立后,下一步將征求企業談判意向,確定最終談判藥品名單。未來,根據談判價格,確定納入醫保支付的藥品。
新增74種基本藥物可全額報銷
此外,此次常規準入的藥品甲類數量適當增加。目錄中收載甲類藥品640個,較2017年增加46個,其中西藥398個,中成藥242個。
按照我國的醫保報銷政策,甲類藥品是臨床必需、使用廣泛、療效好、同類藥品中價格低的藥品。乙類藥品是可供臨床治療選擇使用、療效好、同類藥品中比甲類目錄藥品價格較高的藥品。兩類藥品的報銷政策也不同,甲類藥品可全額報銷,乙類藥品需要自付20%的費用。
此次調整將74個基本藥物由乙類調整為甲類。這也意味著,有更多過去不能完全報銷的藥品,未來可由醫保、工傷保險或生育保險來全部支付。
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看點1:各地將加強核定醫師開具處方資格
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國家醫保局表示,目錄發布后,將嚴格支付管理。對有通過一致性評價仿制藥的目錄新準入藥品,以及有仿制藥的協議到期談判藥品,醫療保障部門原則上按照通過一致性評價的仿制藥價格水平,對原研藥和通過一致性評價仿制藥制定統一的支付標準。
各統籌地區醫療保障部門在省級醫療保障部門的指導下,根據醫?;鸬呢摀芰凸芾硪?,制定甲乙類藥品相應的支付辦法。對規定有限定支付范圍的藥品,要制定審核支付細則,并加強臨床依據的核查。
此外,國家醫保局還明確,應由具有相應資質的醫師開具的中成藥處方和中藥飲片處方,基金方可按規定支付。各統籌地區要建立醫保協議醫師制度,加強對醫師開具處方資格的核定管理。
看點2:目錄藥品應及時納入集中采購范圍
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國家醫保局還明確,各地應嚴格執行《藥品目錄》,不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內藥品,也不得自行調整目錄內藥品的限定支付范圍。
對于經國家有關部門批準上市的民族藥品,可根據當地的基金負擔能力及用藥需求,經相應專家評審程序納入本?。▍^、市)基金支付范圍。各省調整民族藥品的情況應報國家醫保局備案后向社會公開。
國家醫保局明確,《藥品目錄》中的中藥飲片是從有國家標準的中藥飲片中經專家評審產生的。對于其他有國家或地方標準的中藥飲片,可根據當地的基金負擔能力及用藥需求,經相應專家評審程序納入本?。▍^、市)基金支付范圍,但不得增加目錄中規定的不予支付的飲片。
對于經省級藥品監督管理部門批準的治療性醫院制劑,可根據當地的基金負擔能力及用藥需求,經相應專家評審程序,制定納入本?。▍^、市)基金支付范圍的醫院制劑目錄,并按照有關規定限于特定醫療機構使用。
此外,國家醫保局還要求,各省級醫療保障部門要及時按規定將目錄內藥品納入當地藥品集中采購范圍,并及時更新完善信息系統藥品數據庫,建立完善全國統一的藥品數據庫,實現西藥、中成藥、中藥飲片、醫院制劑的編碼統一管理。
業內人士表示,本次藥品目錄調整是國家醫保局成立后首次全面調整,也是自2000年第一版藥品目錄以來對原有目錄品種的一次全面梳理。通過調整,國家醫保藥品目錄實現了藥品“有進有出”,基金支出“騰籠換鳥”。目錄內藥品結構進一步優化,管理更加嚴格規范,用藥保障質量和水平進一步提高。
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